無塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級的劃分及適用行業(yè)
無塵車間在模切涂布行業(yè)運用十分廣泛,無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室、無塵室。它是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
不同潔凈度級別的無塵車間各適用哪些行業(yè)
無塵車間根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素的不同,可以分為若干等級。下面按照無塵車間不同的潔凈度級別整理出其所對應(yīng)的適用行業(yè)類別,希望能夠給您帶來幫助。
100級:很多人認(rèn)為,這一級無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間,可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應(yīng)用于,植如體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
1000級:這個級別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
10000級:萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級無塵車間在醫(yī)藥工業(yè)中也很常用。
100000級:十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫(yī)藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。
隨著我國凈化行業(yè)的迅猛發(fā)展,無塵車間無塵室已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于徽電子、光磁技術(shù)、生物工程、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品工業(yè)、科研教學(xué)等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的各行各業(yè)中。由于無塵車間在溫濕度和潔凈度方面的巨大優(yōu)勢,它的重要性逐漸被人們所認(rèn)識和接受。在各種規(guī)模、不同潔凈度等級的無塵車間在各行業(yè)里發(fā)揮著日益重要的作用,為提高產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品做出了非常重要的貢獻(xiàn)。
先是無塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級定義如下:Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級,例如100或10000等等,Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等,可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定,該無塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
以下是幾個例子:
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100,1000,10000....),一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10,1.... ),一般要看多幾個粒徑。
第二個是規(guī)定無塵車間的狀態(tài),例如:
Class X (at Y μm ),At-rest
第三個是自訂微粒濃度上限,一般在As-built時無塵車間都很干凈,微粒控制能力測試不易,這時可以干脆把驗收上限壓低,例如:
Class 10000 (0.3 μm <= 10000),As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000),As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時,依然有足夠的微??刂颇芰?。
以下兩個表是Fed-Std-209E的等級定義,和ISO-14644的等級定義。
Fed-Std-209E潔凈度定義
ISO-14644潔凈度定義
比較以上兩表我們可看出:
1、209E的公制和英制兩套標(biāo)準(zhǔn),雖然有公式做互換,但是仍究很難一眼看出其相關(guān)性。兩制放同一表,徒然造成混淆;
2、在兩表中0.5mm幾乎出現(xiàn)在每一個等級定義中,表示粒徑0.5mm的粒子非常具有代表性;
3、在潔凈度的分類上,不管是在高潔凈度,或是低潔凈度,ISO-14644的范圍比209E都來的廣,因此具有未來性。
無塵車間等級標(biāo)準(zhǔn)劃分
潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)0.1um~0.5um范圍內(nèi)累計分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn):ISO14644-1(國際標(biāo)準(zhǔn))
空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn):GB/T16292-1996(中國標(biāo)準(zhǔn))
美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USA Federal Standard)
空氣中微粒的潔凈等級對照
空氣微粒潔凈等級 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大濃度限值
中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施
基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表
無塵室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級
國家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001
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