什么是GMP凈化廠房?
摘要:我們常見 GMP 凈化廠房包括有原料藥車間、車間、固體制劑車間、針劑車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP 凈化廠房不但指其生產(chǎn)車間、輔助功能車間整體環(huán)境達(dá)
我們常見 GMP 凈化廠房包括有原料藥車間、車間、固體制劑車間、針劑車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP 凈化廠房不但指其生產(chǎn)車間、輔助功能車間整體環(huán)境達(dá)到規(guī)定級別的空氣潔凈度(單位塵埃粒子數(shù)),它還有重要的功能,就是控制生命微粒 ( 例如:單細(xì)胞藻類、菌類、原生動物、細(xì)菌和病毒等) 的污染,以達(dá)到一個無菌潔凈的環(huán)境。 秉承 “ 安全、有效、質(zhì)量可控 ” 設(shè)計建造原則, GMP 凈化廠房確保藥品生產(chǎn)安全的質(zhì)量保障。 根據(jù) GMP 規(guī)范,凈化廠房設(shè)計的實質(zhì)是在美觀潔凈的基礎(chǔ)上,防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。 因此 GMP 凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。
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