GMP規(guī)范對凈化廠房的空氣環(huán)境要求 新實(shí)施的 GMP 規(guī)定，對于百級到萬級的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在 20—2℃，相對濕度在 45%—65% ；對于一些無特殊要求的廠房，應(yīng)該控制濕度在 1℃ —2℃，相對濕度在 45% 到 65% 。

一般來講，潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量應(yīng)取各送風(fēng)量的值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于 40m?3;/h ，且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量，需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣量。GMP 凈化廠房中，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時間較長，有些藥物生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的，這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運(yùn)行，且應(yīng)該根據(jù)室外的氣候?qū)崈魪S房的濕度、溫度、潔凈度進(jìn)行實(shí)時的監(jiān)控、調(diào)整，保證醫(yī)藥生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

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